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一、針剤精製水設備の機能
1、原水タンク、中間水タンク、RO膜、EDI、精製水タンクはオンライン洗浄を実現することができ、
2、機械全体の横ブロック化設計、自動化制御、
3、調製システム端末は合格水二重循環給水モードを採用して精製水タンクに入り、不合格水循環は中間水タンクに戻り、精製水タンクが満水になった時、自動的に各モジュールの自己循環状態に切り替え、システムに死水が存在しないことを保証する。
4、制御システムはPLC自動制御を採用し、GAMP 5ガイドラインの検証要求と21 CFR Part 11電子記録と署名の要求に符合する、
5、オンライン監視定時印刷と水質基準超過警報機能を備え、あなたの生産用水を守る。
二、針剤精製水設備の特徴
1、構造設計が簡単で、信頼性があり、着脱が簡単である。執行機構の設計はできるだけ標準化、汎用化、システム化された部品を採用する。
2、超純水の処理設備のシステム全体も全ステンレス材質から組み合わせられ、滑らかで平らで死角がなく、洗浄滅菌しやすく、腐食に耐えられ、錆を防ぐ。
3、直接水道水を用いて無菌超純水を製造し、蒸留水と二重蒸留水を完全に代替することができる。
4、輸入ポンプ、逆浸透膜などの良質な部品を採用する。
5、全自動オペレーティングシステム、高効率自動洗浄
6、輸入計器を採用し、水質に対して正確で、連続的に分析し、表示することができる。
7、製薬工業用純水、医療用大輸液製剤及び医療用無菌水の精製に応用
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3トン毎時の精製水設備(上図)
製薬業界:医薬機器内服液完成薬生物製剤等
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